tag:blogger.com,1999:blog-8139378504787083626.post1319043189412562980..comments2022-04-01T02:23:26.203+09:00Comments on 乳癌を正しく理解するために: ハーセプチン-ADC(抗体-薬物複合体)続報hidechinhttp://www.blogger.com/profile/13310002341110431963noreply@blogger.comBlogger2125tag:blogger.com,1999:blog-8139378504787083626.post-63363664659770486562010-10-31T21:57:55.673+09:002010-10-31T21:57:55.673+09:00>匿名さん
2010.8にFDAで迅速承認を拒絶した理由は、効果がなかったとか副作用の問題ではなく、...>匿名さん<br />2010.8にFDAで迅速承認を拒絶した理由は、効果がなかったとか副作用の問題ではなく、症例の選択、適応において、一部基準からはずれたものが含まれていたことが迅速承認の用件を満たさなかったということらしいですね(http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20100901160000.html)。hidechinhttps://www.blogger.com/profile/13310002341110431963noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8139378504787083626.post-48302258345913662852010-10-31T21:35:35.477+09:002010-10-31T21:35:35.477+09:00FDAはT-DM1の迅速承認を蹴りました.現在EMILIA(ラパカペvsT-DM1 2nd line...FDAはT-DM1の迅速承認を蹴りました.現在EMILIA(ラパカペvsT-DM1 2nd line Phase3)をしていますのでこの結果でもって承認申請するようです.日本でもPhase2が始りました.肝機能異常と血小板減少が気になります.Anonymousnoreply@blogger.com