「エポジン注」 がん化学療法による貧血に対する追加承認を申請！

がん化学療法による最も代表的な副作用の一つが骨髄抑制です。

骨髄は血球を作る臓器です。血球（白血球、赤血球、血小板）は、癌細胞と同様に分裂・増殖が盛んなため、抗癌剤で影響を受けやすいのです。影響を受けやすい順番は、白血球＞血小板＞赤血球で、乳癌の化学療法で一般的に問題になるのは白血球の減少です。血小板の減少はあまり問題になることは多くはありませんが（マイトマイシンなどではたまに起きます）、3万以下まで下がると出血の可能性が大きくなるため血小板輸血が必要になることがあります。

赤血球の減少は起きても軽度で、術後の化学療法ではほとんど問題になることはありません（もともと貧血がある人は別ですが）。しかし、再発治療で抗癌剤を繰り返し投与していると徐々に貧血が強くなってくることがあります。骨転移などで放射線治療を受けた方は特に起きやすいようです。

化学療法による貧血は、若い女性に多く見られる鉄欠乏性貧血とは違いますので、鉄剤を投与しても改善しません。ですから、息切れやめまいなどの症状が出るほど貧血が進行した場合は、輸血するしか手はなかったのです。

エリスロポエチンというのは、もともと生体内にある（主に腎臓で生成される）、赤血球の産生を促進するホルモンです。遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン注」という薬剤は、もともと腎性貧血や、手術時の自己血採取目的でしか保険適応はありませんでした。
今回、中外製薬から発表された報告によると、国内の第Ⅲ相臨床試験において、エポジン注を12週投与した患者さんでは、プラセボを投与した患者さんと比較して、理論輸血率（投与開始４週後以降に赤血球輸血を施行またはヘモグロビン濃度が8.0g/dL未満となる割合）の有意な低下が認められたとのことです（主な副作用は、血圧上昇・高血圧、便秘、下痢）。この結果をもとに、がん化学療法による貧血に対する追加承認を申請したということです。

新しい化学療法剤の開発とともに、このような副作用対策の新薬が次々と開発・承認されるのはありがたいことです。今すぐにでも使いたい患者さんが待っています。もちろん安全性の確認は必要ですが、今までほかの疾患で投与されてきた薬剤なので大きな問題はないはずです。一日でも早い承認が待たれます。